天大天發(fā)ADFC807-8E產(chǎn)品介紹

ADFC8MK溶出取樣收集系統(tǒng)由RC8MD溶出試驗儀、RZQ-8K取樣收集系統(tǒng)組成，可準(zhǔn)確、自動地完成藥物的溶出和取樣以及樣品的分配和定性稀釋。

天大天發(fā)ADFC807-8E性能特點

溶出儀具有8杯8桿，可滿足對空白和標(biāo)準(zhǔn)品的對照要求。

溶出杯和轉(zhuǎn)桿自動對中心，便于裝卸和使用。

溶出儀機頭的腹平面為整體杯蓋，減少了溶液的蒸發(fā)。

溶出儀具有同時投藥裝置，實現(xiàn)了槳法試驗時的同步投藥。

取樣系統(tǒng)與收集系統(tǒng)分體設(shè)計。

取樣系統(tǒng)采用進(jìn)口精密玻璃注射器作為取樣動力。

采用八通道高精度、高化學(xué)穩(wěn)定性閥體。

高化學(xué)穩(wěn)定性的聚四氟乙烯管道具有優(yōu)異的抗吸附性能。

實驗前過濾器浸潤技術(shù)，減少吸附。

取樣前的回液循環(huán)技術(shù)及取樣后管路排空技術(shù)避免了交叉污染。

具有等量補液功能。

具有八通道各自獨立的管道系統(tǒng)，能夠滿足溶出試驗中對空白和標(biāo)準(zhǔn)品的對照要求。

取樣雙級過濾，初過濾為10μm的孔徑柱狀濾頭，次濾可根據(jù)實際需要選擇不過濾或0.8μm/0.45μm/0.2μm孔徑的φ25mm注射式過濾器。

15位試管架，最多可放置120個試管。

取樣試管配有硅橡膠密封帽，防止樣品蒸發(fā)與污染。

采用大屏幕液晶觸摸屏，中文菜單提示，儀器操作簡便。

溶出取樣收集系統(tǒng)符合國內(nèi)外藥典對藥物溶出與取樣的要求。

天大天發(fā)ADFC807-8E技術(shù)指標(biāo)

溶出轉(zhuǎn)速：25～250轉(zhuǎn)/分±1轉(zhuǎn)

溶出溫度：5℃（室溫）～45℃±0.3℃

取樣通道：8

最多取樣次數(shù)：15

最多分配次數(shù)：15

最長取樣間隔：99小時59分鐘

最小取樣間隔：首次1分鐘，其余最小2分鐘（視取樣量、是否補液及稀釋分配情況而定）

連續(xù)工作時間：99小時59分鐘×15

取樣過濾周期：＜30秒

取樣量（或補液量）：1ml～100ml（單次取樣量1ml-15ml）

單管分配量：0-15ml   單管稀釋量：0-15ml

取樣精度：RSD±1%(10ML處)

過濾孔徑：初濾為孔徑10μm聚乙烯過濾頭

            次濾為φ25mm（PVDF）注射式過濾器，

            孔徑可達(dá)0.22μm

取樣點位置：在槳葉或轉(zhuǎn)籃頂端至液面的中點，距溶出杯內(nèi)壁10mm處

預(yù)留通訊接口，可通過數(shù)據(jù)線或局域網(wǎng)與上位機通訊

根據(jù)用戶需求有償提供3Q文件和3Q驗證服務(wù)· 滿足仿制藥質(zhì)量一致性評價的要求。