LE100智能微粒檢測(cè)儀主要用于2020年版《中國(guó)藥典》的大小針劑、輸液、無(wú)菌粉末等不溶性微粒的檢測(cè)，以及輸液器具、麻醉器具、藥包材等醫(yī)療器具的微粒污染檢測(cè)，也可以用于有機(jī)、有色透明、油基等液體樣品中的顆粒檢測(cè)。

儀器滿足2020版《中國(guó)藥典》、美國(guó)藥典USP<788>等標(biāo)準(zhǔn)。內(nèi)置多種專用檢測(cè)標(biāo)準(zhǔn)和用戶自定義標(biāo)準(zhǔn)，滿足不同行業(yè)對(duì)液體顆粒污染檢測(cè)的要求。儀器提供更多專業(yè)化、智能化服務(wù)功能，兼容性更強(qiáng)，操作性更好。特有的LE–Assistant軟件，符合FDA中21 CFR-11“電子記錄和簽名”規(guī)則。提供專業(yè)的無(wú)紙化打印報(bào)告輸出，配有智能自動(dòng)標(biāo)定功能。

蘇州蘇凈LE100智能微粒檢測(cè)儀產(chǎn)品特點(diǎn)
內(nèi)置2020版《中國(guó)藥典》、GB 8368 – 2005、麻醉器具等專用檢測(cè)標(biāo)準(zhǔn)
精密注射器采樣裝置，采樣體積精確，速度穩(wěn)定
內(nèi)置校準(zhǔn)曲線，符合ISO-21501的儀器校準(zhǔn)要求
智能化自動(dòng)檢測(cè)和自動(dòng)標(biāo)定功能，儀器性能判斷和校準(zhǔn)
采用磁力攪拌方式，攪拌速度可調(diào)
USB接口直接導(dǎo)出數(shù)據(jù)，無(wú)紙化電子打印報(bào)告
強(qiáng)大的應(yīng)用軟件開(kāi)發(fā)支持。方便連接到實(shí)驗(yàn)室信息化管理系統(tǒng)等外部設(shè)備
LE–Assistant軟件實(shí)現(xiàn)PC控制，提供專業(yè)的數(shù)據(jù)處理
符合FDA中21 CFR-11“電子記錄和簽名”規(guī)則標(biāo)準(zhǔn)及用戶分級(jí)管理

蘇州蘇凈LE100智能微粒檢測(cè)儀技術(shù)參數(shù)

粒徑范圍：2-400μm
粒徑通道：24通道（2～100μm任意設(shè)置）
最大檢測(cè)濃度：10000particles/ml
準(zhǔn)確度：±10%
重復(fù)性：RSD<2%（顆粒數(shù)>1000粒/ml，5ml取樣）
分辨率：>90%（2015中國(guó)藥典），<10%（USP、ISO21501）
注射器規(guī)格：1ml、5ml、10ml*、25ml
取樣速度：20ml/min*
取樣體積精度：±1%
最小取樣體積：0.2ml**
傳感器材質(zhì)：316不銹鋼、石英玻璃、PTFE、NBR
電源：AC 100~240V，50/60HZ
攪拌方式：磁力攪拌（轉(zhuǎn)速可調(diào)）
數(shù)據(jù)輸出：RS232接口；USB；熱敏打印機(jī)
顯示輸出：7寸LCD彩色觸摸顯示屏
尺寸：320(L)×309(W)×394(H) mm
重量：11.0kg
使用環(huán)境：溫度10-40 ℃；相對(duì)濕度0 ~ 95%，無(wú)凝結(jié)
軟件系統(tǒng)：LE-Assistant

* 為標(biāo)準(zhǔn)配置 ** 0.2ml為在1ml注射器規(guī)格下，在標(biāo)準(zhǔn)配置下最小取樣體積為0.4ml